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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認(rèn)證,專注于為中國和歐洲市場提供各類劑型的研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)型(CDMO)企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計(jì)并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計(jì),并已通過Teva、KrKa、Novartis等200余家國內(nèi)外公司的質(zhì)量審計(jì),公司多次通過國家局GMP符合性檢查。
       公司自成立以來,為國內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥銷售企業(yè)等提供藥證共投合作、各類劑型藥品研發(fā)服務(wù)、制劑商業(yè)化代工服務(wù)、化學(xué)合成研發(fā)服務(wù)以及藥品臨床檢測服務(wù),逐步構(gòu)建起以多劑型研發(fā)為先導(dǎo)、口服制劑生產(chǎn)為核心,輔以化合物合成服務(wù)的開放的國際化CDMO服務(wù)平臺。

華益藥業(yè)堅(jiān)持“創(chuàng)造價(jià)值,兼善天下”的企業(yè)價(jià)值觀和“篤行致遠(yuǎn),惟實(shí)勵(lì)新”的企業(yè)精神,為客戶提供高效、高質(zhì)、成本可控的藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),做老百姓用得起的好藥。華益藥業(yè)熱忱期待與國內(nèi)外伙伴在藥物研發(fā)、商業(yè)化代工、中歐雙報(bào)等領(lǐng)域開展委托或藥證共投開發(fā)合作,共同開拓國內(nèi)和國際醫(yī)藥市場。


  • 25 億片(粒)

    每年的代工量

  • 100 余個(gè)

    成功研發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品

  • 200 余家

    國內(nèi)外知名藥企質(zhì)量審計(jì)

大事記

  • 2024

    合成實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中
    高活性固體制劑車間建設(shè)中
  • 2023

    中華工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥商會第四屆理事單位
    2023中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)
    沈陽路新廠區(qū)一期制劑樓封頂

    已開啟建設(shè)合成實(shí)驗(yàn)室
    已開啟建設(shè)高活性固體制劑車間

    歐盟出口達(dá)25億片

    首個(gè)國內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化

  • 2022

    2022年9月13日當(dāng)選安徽省制劑CDMO產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事長單位
    2022中國醫(yī)藥CDMO企業(yè)20強(qiáng)
    2022年度(行業(yè))領(lǐng)軍企業(yè)

  • 2021

    2021年10月8日華益藥業(yè)技術(shù)中心成立
    2021年6月,再次通過MHRA的遠(yuǎn)程審計(jì)
  • 2020

     2020年7月14日第一瓶液體制劑誕生
  • 2019

    啟動(dòng)建設(shè)口服液體制劑和高活性車間
  • 2018

    代工數(shù)量達(dá)16億片
  • 2016

    以0主要缺陷項(xiàng)通過英國MHRA的現(xiàn)場復(fù)檢
    車間擴(kuò)建并通過MHRA認(rèn)證,公司產(chǎn)能提升至30億片/年
  • 2012

     通過英國MHRA的現(xiàn)場復(fù)檢
  • 2010

    通過MHRA現(xiàn)場審計(jì),開始承接歐盟委托研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、代工業(yè)務(wù)
  • 2006

    華益藥業(yè)成立,車間開工建設(shè)